谊众药业IPO:3年亏损3.5亿 产品单一体系有待成熟

盈利与否依赖单一产品上市销售,而谊众药业该项产品尚未过审。

  撰文/程意

  出品/每日财报

  肺癌是我国发病率、死亡率最高的癌症种类,严重危害我们的身体健康。紫杉醇自1992年上市以来,就成为抗肿瘤化疗的基础药物,上海谊众药业股份有限公司(以下简称“谊众药业”)就是一家研发生产该类药物的企业。

  谊众药业专注于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,核心产品为“紫杉醇胶束”,其将于2021年6月16日上会,拟向科创板发起冲击。

  可现状并不乐观,据招股书披露,谊众药业报告期内从未实现营收,一直处于亏损状态,唯一可商业化的产品还处于审评中,何时可以上市销售还不得而知。此外,公司研发的投入不足,也使得其在市场中的竞争力较为薄弱。

  成立以来持续亏损,经营依靠政府补助

  谊众药业成立于2009年9月10日,致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化。其科创板上市申请于2020年8月11日获得受理,此次拟募集10.33亿元,用于年产500万只注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设、注射用紫杉醇聚合物胶束扩大适应症临床研究、营销网络建设、补充流动资金及业务发展资金。

  据招股书披露,2018-2020年间,谊众药业尚未实现营收,净利润分别为-1258.9万元、-31522.44万元、-2184.69万元,近三年累计亏损高达3.5亿元,所以谊众药业这次拟采用科创板第五套标准上市。

  因谊众药业目前还未开展实际销售,所以其经营活动产生的现金流入主要是政府补贴款。《每日财报》了解到,在2018-2020年,公司分别收到政府补贴款277.96万元、134.18万元、155.06万元。可事实上,这对谊众药业来说是杯水车薪。

  谊众药业在员工薪酬、临床试验费、材料试剂等方面均需要大额开销,所以其报告期内的经营活动现金流净额均为负值,分别为-1068.49万元、-2390.86万元、-2021.08万元。可以想象,如果没有了政府补助,谊众药业的现金流表现将更为不堪。

  产品单一研发不足 未来不确定性较大

  紫杉醇具备广谱抗肿瘤的特性,在肺癌、乳腺癌、胃癌等肿瘤治疗方面具有一定优势。据PDB数据,样本医院紫杉醇销售额从2015年的17.83亿元增长至2020年的24.84亿元,年均复合增速达6.86%。

  作为谊众药业的核心产品紫杉醇胶束,已于2019年1月完成对非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验,2019年7月获得注册申请受理。符合第五套上市标准中“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展Ⅱ期临床试验”的条件。紫杉醇胶束是一种创新的不含聚氧乙烯蓖麻油、适合于紫杉醇的精准药用辅料甲氧基聚乙二醇2000-聚丙交酯共聚物为载体的冻干粉针剂。相较于普通紫杉醇注射液,其产品用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理等优势。

  从整个市场来看,目前国内获批上市销售的紫杉醇制剂主要包括普通紫杉醇、紫杉醇脂质体、白蛋白紫杉醇,其中“紫杉醇脂质体”被绿叶制药所独有,2019年占据市场的48.48%,处于领先地位。而白蛋白紫杉醇仿制药上市后,因其安全性及疗效的提高,市场份额也快速提升,2019年占据37.27%的市场,生产企业主要包括新基、石药集团、恒瑞制药、齐鲁制药、科伦药业等。综上不难见得,该类产品的市场竞争是十分激烈的。

  面对激烈的市场竞争,谊众药业的竞争力却表现的较为有限,《每日财报》调查了解到,其目前仅有3项专利,全部与紫杉醇胶束相关,产品较单一。而且截至招股书签署日,该产品仍在上市注册申请审评中,尚未开展商业化生产、销售业务。因此也存在持续无法盈利的可能性以及诸多不确定因素。如在市场拓展、学术推广、医院覆盖等方面的进展未达预期,未能有效地获得医生或患者的认可或未能实现快速销售放量,则可能影响公司收入增长及盈利能力的提升。

  此外,谊众药业生产紫杉醇胶束的药用辅料关键起始物料“丙交酯”,是从Corbion-Purac采购,供应商较为单一。谊众药业公开表示,鉴于目前全球丙交酯及聚乳酸产能及供应格局,在一定时间内,仍主要采购自Corbion-Purac。可是要知道的是,考虑到目前国外的疫情尚未得到有效控制,若供应商所在地区限制出口贸易,可能导致供应商出现经营困难、产能不足等供应短缺情形,必使其不能及时生产经营,影响较为关键。

  研发方面,在2018-2020年,谊众药业的研发投入分别为1350.76万元、1677.94万元(扣除股份支付金额)、1789.31万元,低于行业同类型公司水平。综合来说,与其他已上市的企业相比,谊众药业仅秉持紫杉醇胶束这一个可商业化的产品,虽有一定的市场,但是从目前来看其并未做到成熟的产业体系,向商业化转型还需要更多的“落地”。面对未来诸多不确定因素,具体动向如何《每日财报》将持续关注。

本文来自网络,不代表金泰居资讯网立场,如若侵犯您得权益,请联系我们删除!