康泰生物成功分离德尔塔变异株

记者 | 黄华

编辑 | 谢欣

8月5日,一条名为“深圳康泰生物成功分离德尔塔变异株”的消息冲上微博热搜。

8月4日据《深圳特区报》晚间官方微博发布,康泰生物针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展,已经成功分离出多株德尔塔变异株单克隆毒种,后续将严格按照人用疫苗质量要求进行毒株评价,筛选疫苗用毒种,为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗做好准备。

由于事涉“新冠疫苗”、“德尔塔变异株”等词,前述消息一出,网友反响激烈,诸如“威武”、“优秀”、“速度”等字眼迅速占领评论区。二级市场上,在大盘下跌的情况下,康泰生物今日高开,盘中一度涨超15%,触及158元/股。

同日,康泰转2(代码:123119)上市。上市首日,该转债就因“涨太凶”出现盘中临时停牌。停牌前,康泰转2涨30%,报130元。

不过,在一片群情激昂中,也有“泼冷水”式的评论出现,由此引发思考,即,分离德尔塔变异株意味着什么,这距离疫苗制备、疫苗上市还有多久,而在病毒不断变异的情况下,这一阶段性成果的意义和价值成色几何?

疫苗的一般性原理是让人体形成特异性的记忆B细胞和记忆T细胞。在免疫记忆形成后,若人体遭到此病原体袭击,便会获得性免疫能够迅速应答,从而避免更严重的感染。

依据原理,疫苗的制备起点也就是要有一款经过“伪装”处理的病原体。这通常由改造特定病毒实现。当前,疫苗的常见路线有减毒疫苗、灭活疫苗和亚单位或者结合疫苗等。具体到康泰生物的“为生产针对德尔塔变异株的新冠灭活疫苗”而言,其选择的是灭活疫苗路线。

疫苗的研发从来就不是容易的事,大体流程包括临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、完成临床试验。而即使研发顺利结束,到大众能够注射疫苗之前,其步骤还有疫苗注册上市申请、疫苗生产、批签发、采购等等。

也就是说,康泰生物目前成功分理出了德尔塔变异株,从而得到了研制德尔塔变异株灭活新冠疫苗的最基本原料,但后续还需根据病毒特性进行疫苗设计等,只能说是万里长征刚刚开了个头。

若是问要等多久,康泰生物官方公众号“疫苗科普基地”此前给的表述是“一般会经历8年甚至20多年漫长过程”。而即使是临床前研究,也可能需要5-10年时间。这一过程包括选择菌毒株、工艺研究、处方研究、质量研究,动物试验等等。而康泰生物当前完成的工作还在研发阶段的最早期。

而新冠病毒疫苗的研发也已经是历史上迄今为止速度最快的疫苗研发了,国内外多款新冠疫苗从立项研发到大规模接种也花费了接近一年时间。

除了时间问题,另外的不确定性来源于疫苗研发的高风险性以及新冠病毒在持续变异。当前国际疫情中,更危险变异毒株拉姆达已引起科学界警惕。目前,拉姆达变异毒株已经在包括秘鲁、智利、阿根廷和厄瓜多尔在内的数十个南美国家传播。另外,英国等欧洲国家也已经发现拉姆达变异毒株的感染者。

此前,世卫组织委员会提醒,新的、可能更危险的令人担忧的变种出现并在全球蔓延的可能性很大,这种新的病毒变种可能更难控制。面对当前疫情局势,社会大众对于疫苗效力问题的关注度也在持续加深。

康泰生物方面,今年5月公司公告称,其新型冠状病毒灭活疫苗已经获批紧急使用。

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